Resum
Les Bones Pràctiques de Fabricació inclouen el concepte de qualificació de l’equip per demostrar, de manera documentada, que l’equip funciona de manera adequada per a l’ús previst i es troba calibrat i en correcte estat de manteniment.
La qualificació de l’equip és la base per garantir la fiabilitat dels resultats i està format per quatre fases: DQ, IQ, OQ i PQ. En aquest article, es presenta la forma de dur a terme la OQ d’un cromatògraf de líquids.
El test OQ proposat es basa en un conjunt de proves que avaluen l’equip des d’un punt de vista modular. També s’han discutit i establert els criteris d’acceptació, d’acord amb els criteris utilitzats pels fabricants i l’estudi exhaustiu dels resultats històrics de l’equip.
La qualificació de l’equip és la base per garantir la fiabilitat dels resultats i està format per quatre fases: DQ, IQ, OQ i PQ. En aquest article, es presenta la forma de dur a terme la OQ d’un cromatògraf de líquids.
El test OQ proposat es basa en un conjunt de proves que avaluen l’equip des d’un punt de vista modular. També s’han discutit i establert els criteris d’acceptació, d’acord amb els criteris utilitzats pels fabricants i l’estudi exhaustiu dels resultats històrics de l’equip.
| Títol traduït de la contribució | Estem d’acord amb la qualificació operacional que proporcionen els fabricants de cromatògrafs de liquids? |
|---|---|
| Idioma original | Anglès |
| Pàgines (de-a) | 6-12 |
| Nombre de pàgines | 7 |
| Revista | Afinidad |
| Volum | 70 |
| Número | 561 |
| Estat de la publicació | Publicada - 2013 |
Keywords
- Qualificació d'equips
- Qualificació operacional
- Cromatografia de líquids